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净化等级

浏览数量:9     作者:本站编辑     发布时间: 2021-11-26      来源:本站

1963年,美国出了个洁净室联邦标准Fed Std 209。在209标准中,洁净室按环境中每立方英尺空间≥0.5mm的粉尘数量限度分成若干级别,如100级、10,000级、100,000级。中国过去的洁净室标准也是按这种方法分级的。1999年,国际标准化组织ISO颁布了洁净室国际标准ISO14644-1《洁净室与受控洁净环境,首要部分:空气洁净度分级》。

1999年,国际标准化组织ISO颁布了洁净室国际标准ISO14644-1《洁净室与受控洁净环境,首要部分:空气洁净度分级》。ISO规定的洁净度等级以及传统分级的具体数值见下表。

ISO14644浓度极限(颗粒数/m3)近似对应
分级0.1mm0.2mm0.3mm0.5mm1.0mm5.0mm传统规格
ISO 1级102




ISO 2级10024104


ISO 3级1,000237102358
1级
ISO 4级10,0002,3701,02035283
10级
ISO 5级100,00023,70010,2003,52083229100级
ISO 6级1,000,000237,000102,00035,2008,3202931,000级
ISO 7级


352,00083,2002,93010,000级
ISO 8级


3,520,000832,00029,300100,000级
ISO 9级


35,200,0008,320,000293,000

用公式表示上述指标:

Cn = 10N3 (0.1/D)2.08

式中: Cn = 每立方米空间允许大于某粒径颗粒物的数量浓度;

N = ISO洁净度分级数;

D = 颗粒物尺度,单位为微米;

0.1 = 常数,单位为微米。

中国洁净室标准新的修订稿中采纳了ISO分级。但是,人们已经说惯了“百级”、“万级”,它顺口、易记,今后一段时间内,人们可能照旧说下去,直到新一代设计师们不再记得老的分级和英制计量单位。

说洁净度应该对应洁净室的状态:空态(新建,空屋子),静态(设备就位,无人员),动态(正常工作)。具体工程所说的“洁净度”是指哪种状态,要由用户与设计、供货等方面协议确定并明文规定。忘记对状态做规定,大家都会有空子可钻。

附:GMP规定的洁净度

洁净级别尘例允许数微生物允许数相当于
≥0.5mm≥5mm浮游菌/m3沉降菌/皿ISO分级
100级3,500051ISO 5级
10,000级350,0002,0001003ISO 7级
100,000级3,500,00020,00050010ISO 8级
300,000级10,000,00060,000
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