浏览数量： 33 作者： 本站编辑 发布时间： 2021-12-22 来源： 本站
近日，住房和城乡建设部发布了强制性国家规范《工业洁净室通用规范（征求意见稿）》，对包括医药行业、医疗器械、电子行业在内的工业洁净室的设计、施工、验收和性能和维护做了强制性的要求，例如：
与洁净室无关的管道，不应明设在洁净室内。
单向流和混合流洁净室的空态噪声级不应大于65dB(A)，非单向流洁净室的空态噪声级不应大于60dB(A)。当净化空调系统末端采用风机过滤器机组时，单向流和混合流洁净室的空态噪声级不应大于70dB(A)，非单向流洁净室的空态噪声级不应大于65dB(A)。
表2.2.6 洁净室与周围空间的压差值
注：1 当不同等级洁净室的上技术夹层或下技术夹层相通时不受此值限制。
洁净室应根据生产工艺要求设置防静电环境，防静电标准应满足表2.2.7 的要求。
表2.2.7 室内控制静电电位绝对值
等级 | 静电电位绝对值限值 | |
室内控制静电电位绝对值 | 一 | ≤100V |
二 | ≤200V | |
三 | ≤1000V |
洁净室内的新风量应确保室内人员每人每小时不小于40m3。
空气洁净度等级严于8级的洁净室（例如A、B级洁净室）不得采用散热器等供暖。
洁净室内地漏的设置应符合下列规定：
1. 洁净度等级为A级、B级的医药洁净室和严于6级的其他洁净室不应设置地漏；
2. 其余洁净室内设置的地漏应采用洁净室专用地漏。
洁净室内生产废水排水管道的布置应符合下列规定：
1. 与重力流废水收集管道连接的工艺设备，在其排出口以下应设置水封，水封高度不得小于50mm；
2. 重力流废水管道应设置通气管；
3. 洁净室内输送含有有毒有害危险特性且泄漏后对地下水、土壤等形成污染的生产废水管道不得直接埋地敷设。
洁净室内照明应采用洁净室专用灯具。
医药行业A、B级及其他行业1～5级洁净室的净化空调系统风管的严密性应符合高压风管的规定，并应全部进行漏风检测；医药行业C、D级及其他行业6～9级洁净室的中低压净化空调系统应对30%的风管并不少于1个系统进行漏风检测。
净化空调系统机组在1000Pa静压下，漏风率不应大于1%。
洁净室检测项目
序号 | 项目 | 要求 |
1 | 室内工作区（或规定高度）截面风速 | 单向流必检 |
2 | 送风量 | 非单向流必检 |
3 | 气流流型 | 有行业要求时必检 |
4 | 静压差 | 必检 |
5 | 新风量 | 必检 |
6 | 送风高效及超高效过滤器检漏 | 5级或严于5级的洁净室以及有行业要求的洁净室必检 |
7 | 排风高效过滤器检漏 | 必检 |
8 | 洁净度等级 | 必检 |
9 | 温度 | 有恒温恒湿环境要求时必检 |
10 | 相对湿度 | 有恒温恒湿环境要求时必检 |
11 | 噪声 | 必检 |
12 | 浮游菌或沉降菌 | 有微生物限度参数要求的洁净室必检 |
13 | 照度 | 有行业要求时必检 |
14 | 静电 | 有行业要求时必检 |
15 | 防微振 | 有行业要求时必检 |
16 | 气载分子污染物浓度 | 有行业要求时必检 |
17 | 围护结构严密性 | 根据需要检测 |
洁净室检测前，应对所测环境作彻底清洁。检测项目首先应测风速、风量、气流流型、静压差，然后进行过滤器检漏，再测洁净度等级。
对于生物洁净室，应在洁净度等级等必检项目完成并进行表面消毒后检测微生物限度，检测微生物限度前不得进行空气消毒。
洁净室的性能参数监测的内容和要求
注：空气洁净度等级一般在动态下进行检测，但也可在静态下进行。
医药行业洁净室A级区在动态下进行监测，其他级别在静态下进行检测。
全文见pdf文件
03.工业洁净室通用规范2021.12.21.pdf
新力环境科技（山东）有限公司（简称：山东新力/新力环境），起源于 2010 年，致力于空气净化行业的发展，是集研发、设计、生产、销售为一体的空气净化产品专业服务商，注册品牌为“SNYLI”，主营业务：FFU、各级空气过滤器、液槽过滤器、化学过滤器、卷绕式过滤器、送风口、层流罩、风淋室、传递窗、净化棚、提供室内空气品质控制解决方案、提供空气品质控制类设备 OEM 等。山东新力拥有先进的理念和技术，专业设计团队，满足客户需求。欢迎来电咨询，我们将第一时间接听您的来电！400-688-3551/13165316200（微信同号）
